اولین تماس بیدارکننده در مورد تالیدومید در سال 1956 بود ، قبل از اینکه به طور گسترده بر روی دارو فروخته شود. یکی از کارکنان Chemie Grunenthal تصمیم گرفت که همسر باردار او باید برای بیماری صبحگاهی و بیماری با داروی جدید Contergan (نام تجاری اولین نسخه تالیدومید) تحت درمان قرار گیرد. دختر بدون گوش متولد شد!
سپس ، مطمئناً هیچ کس رابطه علّی را تشخیص نداد و یک سال بعد ، این دارو وارد سری شد. قابل ذکر است که در ابتدا این دارو به عنوان یک ضد تشنج در نظر گرفته شد ، اما آزمایشات بالاترین اثر تالیدومید را در این جهت نشان نداد. بنابراین ، تصمیم گرفته شد از ویژگی "جانبی" آن برای آرامش بیماران و خواب عمیق استفاده شود. در بازار دارویی آن زمان ، کانترگان تقریباً م effectiveثرترین دارو بود ، که نظرات مثبت بیماران و پزشکان را جلب کرد. زنان باردار با موفقیت از تازگی در مبارزه با تهوع صبحگاهی ، بی خوابی و اضطراب استفاده کرده اند.
شایان ذکر است که هیچ کس آزمایشات اولیه دارو را روی حیوانات باردار انجام نداد و حتی بیشتر در مورد زنان "در موقعیت". و تالیدومید هر سال بازارهای جدیدی را تسخیر می کرد: در اوج فعالیت خود ، در بیش از چهل کشور جهان فروخته شد. به جز آمریکا. اما بعداً در مورد آن بیشتر توضیح دهید. به طور خاص ، تنها در انگلستان بود که تالیدومید را می توان در قفسه داروخانه ها با نام تجاری Distaval (Forte) ، Maval ، Tensival ، Valgis یا Valgraine یافت. چهار سال پس از انتشار داروهای تالیدومید در بازار ، دکتر آلمانی هانس رودولف ویدمن به درصد غیر عادی بالای ناهنجاری های مادرزادی اشاره کرد و این پدیده را مستقیماً با عوارض جانبی آرام بخش مرتبط کرد. پیش از این ، بسیاری از پزشکان آلمانی به افزایش موارد مرده زایی و بدشکلی اشاره می کردند ، اما آنها این را به آزمایشات اتمی جوی در ایالات متحده نسبت می دادند. در سال 1958 ، آنها حتی درخواست های مربوطه را به وزارت دفاع ارسال کردند.
عمل تراتوژن وحشتناک بود: جنین داخل مادر چشم ها ، گوش ها ، اندام های داخلی خود را از دست داد و اغلب مرده به دنیا می آمد. شایع ترین آن فوکوملیا یا سندرم اندام مهر و موم بود ، زمانی که نوزاد تازه متولد شده یا از اندام خود به طور کامل محروم بود و یا رشد نکرده بود. در همان زمان ، تالیدومید کار کثیف خود را نه تنها در بدن زن انجام داد ، بلکه فرآیندهای تشکیل اسپرم را نیز مختل کرد و پدران آینده را به فرزندان فرودست محکوم کرد.
در این داستان شخصیت جالبی وجود دارد - ویلیام مک براید ، متخصص زنان استرالیایی. در دسامبر 1961 ، وی مقاله ای در مجله معتبر The Lancet در مورد اثرات تراتوژنیک آرام بخش شیمی گروننتال منتشر کرد. از او و از هانس رودولف ویدمن یادشده بود که جامعه جهانی از این مخدر وحشتناک مطلع شد. مک براید بلافاصله مشهور شد و حتی مدال معتبر فرانسوی و جایزه نقدی را از L'Institut de la Vie دریافت کرد. اما شهرت بسیار قابل تغییر است - پس از مدتی رسوایی تالیدومید فروکش کرد و مک براید فراموش شد.
بعداً پزشک متخصص زنان با توجه به ارتباط ظاهری بین ناهنجاری ها و استفاده از داروهای ضد افسردگی خاص ، سعی کرد توجه افراد را به خود جلب کند ، اما هیچ چیز اثبات نشد. و در سال 1981 ، او ناگهان داروی Debendox را به اثر تراتوژنیک مشابه تالیدومید متهم کرد ، آزمایشات آزمایشی ساخت و همه را منتشر کرد. تنها در سال 1993 ، پزشکان و داروسازان کلاهبرداری را کشف کردند و حق شهرت سابق را تا سال 1998 از پزشکی محروم کردند.
اما بازگشت به تالیدومید. او در دسامبر 1961 ، بلافاصله پس از انتشار در مجله معتبر پزشکی The Lancet ، از بازار حذف شد ، اما تصویر جنایات او شگفت انگیز بود. حدود 40،000 نفر تحت تأثیر نوریت محیطی قرار گرفتند ، بی خطرترین عارضه جانبی تالیدومید. بیش از 10 هزار کودک متولد شدند (داده ها در منابع متفاوت است) با اختلالات رشدی شدید ، که بیش از نیمی از آنها زنده ماندند. اکنون بسیاری از آنها توانسته اند از Chemie Grunenthal برای غرامت و حمایت از زندگی شکایت کنند. دولت آلمان همچنین از افراد دارای معلولیت از بدو تولد با مزایای ماهانه حمایت می کند ، که برای برخی به سختی کافی است. به عنوان مثال ، در سال 2008 ، چندین قربانی تالیدومید خواستار افزایش سه برابری حقوق بازنشستگی به طور همزمان شدند و دست به اعتصاب غذای نامحدود زدند.
فرانسیس کسلی - نجات دهنده ایالات متحده
چرا تالیدومید یک تراتوژن قوی است؟ مکانیسم عملکرد آن به معنای واقعی کلمه نه سال پیش کشف شد و قبل از آن آنها فقط می دانستند که یک مولکول از یک ماده می تواند در دو ایزومر نوری وجود داشته باشد (این یک درس درسی در برنامه شیمی مدرسه است). یک شکل شفا می یابد و بر این اساس ، دیگری فلج می شود. در عین حال ، حتی تصفیه ساده دارو از ایزومرهای تراتوژنیک نیز کمکی نخواهد کرد: بدن ما به طور مستقل یک مولکول خطرناک را از یک فرم مفید ایجاد می کند. پس از افشای نشریاتی در مورد فاجعه کنترگان ، بسیاری از مراکز پزشکی شروع به آزمایش داروهای مبتنی بر تالیدومید در جوندگان باردار کردند. و معلوم شد که هیچ اثر تراتوژنیک در موش حتی در دوزهای ممنوع وجود ندارد. یعنی حتی اگر شیمی گروننتال آزمایشات اولیه کانترگان را روی حیوانات آزمایشگاهی انجام داده بود ، داروی خطرناک آنها را با موفقیت پشت سر می گذاشت. حتی مطالعات مکرر روی میمونهای باردار هیچگونه منع مصرفی برای معرفی دارو به بازارهای جهانی نشان نداد.
با این حال ، تالیدومید هنوز نمی تواند یک داروساز را در مورد ایمنی خود متقاعد کند. فرانسیس کسلی ، یکی از کارکنان سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ، حتی قبل از شروع رسوایی کانترگان ، در مورد بی ضرر بودن این دارو برای زنان باردار تردیدهای زیادی داشت. این که آیا با عوارض جانبی خفیف نشان داده شده است یا این غریزه حرفه ای فرانسیس بوده است ، نمی توان به طور قطعی گفت ، اما این دارو در بازار ایالات متحده مجاز نبود. تعداد کمی از بازی های رایگان برای آزمایش محاسبه نمی شود. و وقتی همه جهان از فاجعه تالیدومید مطلع شدند ، کسلی قهرمان ملی کشور شد. معلوم شد که محقق تصمیم خود را تحت فشار شرکت ریچاردسون-مرل (بخش بازاریابی Chemie Grunenthal) گرفته است ، که به هر طریق ممکن است داروی جدیدی را به FDA تحمیل کند. اگر کسلی داروها را برای تحقیقات بیشتر در سال 1960 ارسال نمی کرد (که ، همانطور که قابل درک است ، به جایی نمی رسید) ، زمان تلف می شد و تالیدومید به داروخانه ها ختم می شد. اما در حالی که چرخه آزمایش روی حیوانات باردار آغاز شد ، در حالی که نتایج در حال ارزیابی بودند ، دسامبر 1961 بود و همه کارهای بعدی اضافی به نظر می رسید. جان اف کندی شخصاً جایزه دولتی فرانسیس کسلی را به دلیل حرفه ای بودن نجات جان هزاران آمریکایی اهدا کرد.
شکایتی علیه شیمی گروننتال آغاز شد ، اما مجرمان واقعی هرگز مشخص نشد. شایعه شده بود که کارکنان بسیاری از نتایج آزمایش مواد مخدر را به موقع از بین می برند. به هر حال ، این شرکت 100 میلیون مارک به صندوق قربانیان تالیدومید پرداخت کرد ، که هنوز حقوق بازنشستگی به افراد دارای معلولیت در سراسر جهان پرداخت می کند.
فاجعه Kontergan کنترل شدیدتر داروها را مجبور کرد و هزینه شرکتهای دارویی را برای توسعه داروهای جدید افزایش داد. جالب ترین چیز این است که پزشکان در سراسر جهان هنوز داروهای مبتنی بر تالیدومید را به بیماران خود تجویز می کنند. البته نه برای مادران باردار و نه به عنوان قرص خواب ، بلکه به عنوان یک عامل ضد سرطان قوی. مطالعاتی وجود دارد که تالیدومید بدنام را تقریبا می توان برای ایدز درمان کرد.
